引言
二尖瓣膜病患者是心脏瓣膜外科最大的群体（60.8％），而二尖瓣反流（MR）则是最常见的二尖瓣瓣膜疾病（65%）。目前国内约有万MR患者，需要进行外科手术的重度二尖瓣反流患者约为万。其中有40%患者因为高龄、心功能差且合并多脏器功能不全而无法耐受外科手术，得不到有效治疗，也就是说中国约有80万无法进行外科手术治疗的重度二尖瓣反流患者。按照介入手术渗透率20%～50%计算，介入器械终端价格10w/套计算，国内MR介入器械潜在市场规模约为～亿元，市场容量大，并仍将不断增长，市场前景广阔。目前对于二尖瓣返流手术，介入治疗是很多人首选的方式。二尖瓣介入手术治疗方式有经导管二尖瓣修复术和经导管二尖瓣置换术（TMVR），二尖瓣修复又可以分为瓣叶成形术、瓣环环缩术、人工腱索植入三类。主要有经股静脉及外科小切口经心尖这两种入路方式。瓣叶成形术基于“缘对缘”原理，是最为成熟的二尖瓣修复技术，临床表现也最优。瓣环环缩术、人工腱索植入的使用均有其局限性。TMVR是目前竞争最激烈的方向，目前已完成例左右病例，技术仍需改进和加强。在二尖瓣介入治疗领域，国内外厂家积极布局。例如雅培的MitraClip、爱德华的Pascal等等。同样AFFLUENTMEDICALSA非常